Come scegliere gli essiccatori adatti nell'industria farmaceutica

Il dispositivo di asciugatura deve essere conforme ai requisiti GMP per garantire l'equità nel processo di produzione del farmaco, l'uniformità del prodotto, l'assenza di accumuli e può soddisfare i requisiti del CIP (pulizia online). Il dispositivo di asciugatura utilizzato per le materie prime sterili deve inoltre soddisfare i requisiti della sterilizzazione in loco (SIP) online.
. Per vari scopi, negli ultimi due anni, vari paesi importatori di materie prime farmaceutiche hanno avanzato requisiti più elevati per il processo produttivo e la responsabilità sociale delle imprese farmaceutiche cinesi. Di conseguenza, varie certificazioni vengono rapidamente condotte nell'industria farmaceutica e anche il lavoro di certificazione "Good Manufacturing Practice" (GMP) della Cina sta accelerando. Il focus di queste certificazioni è sulle posizioni di raffinazione, essiccazione e confezionamento per le materie prime, e la selezione equa degli essiccatori è particolarmente importante.
Gli essiccatori rotativi sottovuoto hanno origine da mescolatori a doppio cono e sono per lo più corpi cilindrici con due estremità coniche, comunemente noti anche come essiccatori a doppio cono. La piastra riscaldante riscalda il farmaco alla temperatura specificata durante l'attività ciclica del mezzo di riscaldamento e l'acqua inizia ad evaporare e si ritira gradualmente con il pompaggio a vuoto.
L'adesione della Cina all'OMC ha portato opportunità e nuove sfide all'industria farmaceutica.
Questo dispositivo è stato sviluppato dallo Shanghai Pharmaceutical Industry Research Institute negli anni '80 e testato con successo nella produzione di penicillina della nostra azienda. È stato rapidamente promosso nell'industria nazionale degli antibiotici e attualmente ci sono molti produttori nazionali.
L'apparecchiatura è facile da controllare e può condensare e recuperare i solventi evaporati. Durante il processo di essiccazione, i farmaci non vengono facilmente contaminati e possono essere utilizzati per l'essiccazione dei farmaci, la sterilizzazione degli imballaggi e il trattamento termico. I farmaci vengono essiccati durante il rotolamento nell'essiccatore, garantendo l'uniformità dell'intero lotto di farmaci.
Il forno di essiccazione sottovuoto è un antico dispositivo di essiccazione, diviso in più strati da una piastra riscaldante. Al centro del cono sono presenti due alberi di sospensione cavi, utilizzati per il supporto della rotazione delle apparecchiature e canali per il vuoto e l'acqua calda. Negli anni '80, il forno elettrico a scatola era comunemente utilizzato come essiccatore principale nell'industria farmaceutica delle materie prime. Tuttavia, a causa della difficoltà di pulizia e sterilizzazione in linea del vassoio del materiale, la velocità di asciugatura era lenta e l'intensità del lavoro dei lavoratori era elevata. Inoltre, per ottenere l'uniformità del farmaco, anche il forno elettrico a scatola deve essere miscelato con la polvere dopo l'essiccazione. Al giorno d'oggi, è raramente utilizzato nella produzione di materie prime farmaceutiche ed è utilizzato principalmente per la produzione di prova di piccole e medie dimensioni o per il trattamento termico del materiale di imballaggio degli accessori per compressori d'aria Shouli. Il mezzo caldo entra nella camicia attraverso un tubo cavo a un'estremità e il gas caldo all'interno del dispositivo viene scaricato attraverso il tubo di scarico nel tubo cavo all'altra estremità e il solvente volatile viene condensato e recuperato.
Successivamente sono emersi prodotti simili come essiccatori rotanti ad asse singolo, essiccatori rotanti multidimensionali e essiccatori rotanti inclinati. Grazie al suo funzionamento semplice e alla facile regolazione durante la produzione intermittente, nonché alla sua capacità di eseguire la pulizia e la sterilizzazione in linea, questo dispositivo è diventato l'essiccatore preferito per le aziende farmaceutiche di materie prime antibiotiche di piccole e medie dimensioni, come penicillina, lincomicina, cloramfenicolo , caffeina, ecc. Forno tubolare Esistono molti tipi di essiccatori API in Cina, tra cui forno di essiccazione sotto vuoto, essiccatore rotativo sotto vuoto, tre in uno, essiccatore a flusso d'aria, essiccatore a spruzzo, letto fluidizzato, letto fluidizzato, liofilizzatore, ecc. Di seguito sono brevi descrizioni delle rispettive caratteristiche e premesse comuni.
L'attrezzatura di supporto di questa apparecchiatura comprende il sistema del vuoto, il sistema di recupero del solvente, il sistema di pulizia e sterilizzazione, ecc. Riempire la piastra riscaldante con acqua calda o vapore a bassa pressione come mezzo di riscaldamento, posizionare il vassoio del materiale da asciugare sulla piastra riscaldante, chiudere la porta del forno elettrico tubolare e utilizzare una pompa a vuoto per creare il vuoto all'interno della scatola. Quando si seleziona l'attrezzatura, la considerazione principale è la concentricità dei due alberi cavi e il problema della tenuta dell'albero cavo. Per garantire un funzionamento regolare dell'apparecchiatura, la concentricità richiede un'oscillazione dell'estremità dell'albero inferiore a 0,01 mm. L'effetto di tenuta dell'albero cavo è principalmente quello di evitare che il lubrificante o il riempitivo contaminino i farmaci.

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