Guasto dell'apparecchiatura Smaltimento di emergenza Procedura operativa standard (SOP) per quattro tipi di tubi di riscaldamento anticorrosione per fermentazione

Procedura operativa standard (SOP) per lo smaltimento di emergenza di guasti alle apparecchiature per quattro tipi di tubi di riscaldamento anti-corrosione per fermentazione ## Regole generali del capitolo 1 Adatto a tutti i tipi di tubi di riscaldamento ### 1.1 Obiettivo Standardizzare il flusso di smaltimento di emergenza per perdite, rotture, allarmi di sovra-temperatura, contaminazione incrociata- e guasto dei tubi di riscaldamento. Ciò ridurrà il rischio di conformità GMP, tempi di fermo delle apparecchiature e perdita di rottamazione dei lotti di fermentazione. Inoltre, chiarirà i requisiti di archiviazione della post-responsabilità e della tracciabilità completa. ### 1.2 Precondizioni generali di emergenza e norme di sicurezza LOTO 1. Quando vengono identificati guasti anomali o segnali di allarme, l'azione iniziale dell'operatore è quella di scollegare l'alimentazione di riscaldamento, chiudere le valvole di isolamento di ingresso e uscita del circuito di riscaldamento e implementare il blocco-Tagout (LOTO) prima di condurre qualsiasi ispezione o manutenzione. 2. Proibire la rimozione dei dispositivi di protezione di interblocco, la schermatura dei segnali di allarme o la continuazione della produzione con riscaldamento difettoso tubi. 3. In ogni stazione di rifornimento, conservare scorte di emergenza, tra cui soluzione neutralizzante di acidi/alcali, contenitori di campionamento sigillati, strumenti di manutenzione morbidi, contenitori di raccolta delle perdite e sacchetti di imballaggio sigillati per rifiuti pericolosi.. 4. Non devono esserci omissioni nella registrazione di tutte le fasi di smaltimento di emergenza, nodi temporali, operazioni del personale e statistiche sulle perdite. ### 1.3 Flusso unificato di smaltimento di emergenza universale Fase 1: Rilevamento allarme Fase 2: Interruzione di corrente + isolamento LOTO Fase 3: Ritenzione media del campione per test di laboratorio → Fase 4: Trasferire il liquido residuo dal circuito di riscaldamento al recipiente di raccolta designato. → Fase 5: Giudizio preliminare e localizzazione del guasto Procedere alla sesta fase. Smaltimento mirato classificato in base al materiale del tubo di riscaldamento → Passo 7: Pulizia e disinfezione completa della tubazione e del serbatoio → Passo 8: Nuovo test statico e verifica del ciclo di prova dopo la riparazione o la sostituzione Successivamente, procedere alla fase 9. Archiviazione completa dell'archivio guasti, che include le statistiche sulle perdite ### 1.4 Standard per la classificazione dei guasti classificati 1. Guasto critico di grado I (arresto immediato del processo, scartare il mezzo contaminato): rottura del tubo, perdita attraverso la parete, fluoruro contaminazione incrociata,-contaminazione, inquinamento da particelle di vetro/plastica, sfaldamento del rivestimento su un'ampia-area, scarico di ruggine 2. Guasto grave di grado II (interrompere il ciclo di riscaldamento, modificare il programma di produzione e conservare il supporto dopo test qualificati): vibrazioni anomale, incrostazioni gravi e continue, incisione su vasta scala-della superficie e guasto del sistema di blocco della-temperatura eccessiva 3. Guasto minore di terzo-livello di grado (nessuna chiusura immediata; la manutenzione sarà programmata per il prossimo finestra programmata): leggera ruggine localizzata, singoli graffi superficiali sul rivestimento, lieve deriva del segnale di interblocco e guarnizioni parziali invecchiate. ## Capitolo 2 SOP classificata per lo smaltimento di emergenza in base al tipo di tubo riscaldante ### 2.1 Smaltimento di emergenza del tubo riscaldante in acciaio inossidabile 316L 2.1.1 Guasto di grado I: formazione di ruggine in massa del mezzo inquinante/perdita attraverso-foro di saldatura 1. Scollegare immediatamente l'alimentazione di riscaldamento, chiudere le valvole di ingresso/uscita del circuito di riscaldamento e attivare il blocco LOTO. 2. Raccogliere tre gruppi di campioni del mezzo allo scopo di condurre test sulla contaminazione microbica e sugli ioni di metalli pesanti. 3. Svuotare l'intero serbatoio per la rottamazione se particelle di ruggine entrano nel serbatoio di fermentazione; scaricare tutto il liquido dal fascio tubiero di riscaldamento nel barile di raccolta delle perdite. 4. Smontare il fascio tubiero difettoso: piccolo foro di corrosione → risaldatura completa della protezione posteriore con argon-+ passivazione decapante locale; assottigliamento delle pareti superiore al 10% dello spessore nominale → sostituzione diretta del fascio tubiero. 5. Eseguire un'accurata pulizia della circolazione di acido{52}base del serbatoio e della tubazione due volte durante il processo CIP per eliminare eventuali sedimenti di ruggine rimanenti.. 6. Dopo la riparazione o la sostituzione vengono condotti un test di pressione idraulica, un test di simulazione dell'interblocco degli alcali e tre-esecuzioni di prova a pieno carico. La produzione formale viene quindi ripresa. 2.1.2 Guasto di grado II: aumento di corrente continuo dovuto a grave incrostazione e pulizia alcalina-allarme di temperatura eccessiva 1. Per ridurre la temperatura della tubazione, disattivare l'alimentazione di riscaldamento, arrestare la circolazione degli alcali CIP e avviare il lavaggio dell'acqua purificata a flusso elevato-acqua purificata. 2. Calibrare il sensore di interblocco della temperatura degli alcali; se l'interblocco non funziona, sostituire il sensore e re-impostare la soglia di spegnimento-di 60 gradi. 3. Avviare il decapaggio CIP a ciclo lungo-automatico per sciogliere il calcare; se l'alimentazione rimane anomala dopo la pulizia, ripetere la decalcificazione due volte; organizzare la pulizia di smontaggio offline nella finestra di spegnimento successiva. 4. Per evitare guasti ricorrenti di incrostazione, modificare la frequenza della disincrostazione con acido nel programma di manutenzione dell'attrezzatura su base mensile. 2.1.3 Guasto di grado III: lieve ostruzione dello scarico, macchie di ruggine superficiale localizzata 1. Contrassegnare la posizione della distribuzione della ruggine sul documento di pattuglia per l'ispezione bimestrale dello spessore della parete. 2. Smontare e pulire la valvola di scarico e dragare la tubazione sedimento per ripristinare uno scarico senza interruzioni. 3. Eseguire una passivazione supplementare locale durante la successiva finestra di manutenzione trimestrale. 2.1.4 Operazioni di emergenza vietate Per evitare l'aggravamento delle sacche d'aria, astenersi dall'utilizzare fasci tubieri con un'inclinazione inferiore a 12 gradi, evitare di utilizzare spazzole in filo di acciaio per lucidare le superfici arrugginite e non rimuovere il dispositivo di blocco della temperatura degli alcali per riprendere la pulizia. ### Smaltimento di emergenza del tubo riscaldante in titanio puro di grado 2 2.2 2.2.1 Guasto di grado I: incisione uniforme di colore bianco lattiginoso sulla superficie del tubo/allarme di rilevamento di ioni fluoruro 1. Scollegare immediatamente i circuiti di riscaldamento e alimentazione, isolare il sistema LOTO e chiudere tutte le valvole di alimentazione delle materie prime che rappresentano un rischio di fluoro.. 2. Raccogliere campioni di terreno e acqua detergente per i test quantitativi del fluoro; se il fluoruro è positivo, drenare ed eliminare l'intero mezzo del serbatoio. 3. Condurre una trasformazione indipendente della tubazione isolando la tubazione della fonte di fluoruro e facendo funzionare un serbatoio pieno di circolazione di acqua ricca di ossigeno-per 60 minuti per eliminare completamente il fluoruro residuo. 4. Leggera incisione del fluoruro: trattamento di passivazione ricco di ossigeno potenziato offline-; assottigliamento uniforme delle pareti causato dalla corrosione del fluoro → rottamare e sostituire l'intero fascio tubiero. 5. Prima di riprendere la produzione, simulare un test di arresto per alimentazione errata e ricalibrare le doppie valvole di interblocco del fluoruro e il rilevatore di fluoro online. 2.2.2 Guasto di grado II: continuo basso potenziale superficiale/massi di sedimenti di ruggine che scendono dai manicotti di isolamento 1. Interrompere la circolazione del riscaldamento e avviare una circolazione online di 30-minuti di acqua ricca di ossigeno-per riparare il Pellicola di passivazione al TiO₂. 2. Smontare il fascio tubiero, ispezionare tutti i manicotti e le guarnizioni di isolamento in PTFE e sostituire eventuali accessori di isolamento usurati, incrinati o mancanti. 3. Per garantire la conformità, eseguire il rilevamento degli ioni del liquido di fermentazione e lavare ripetutamente il fondo del serbatoio e la tubazione per rimuovere i sedimenti di ruggine. 2.2.3 Difetto di grado III: lievi graffi sulla superficie e un lieve rumore anomalo proveniente dall'apparecchiatura di aerazione. 1. Per evitare che le aree graffiate entrino in contatto con strumenti metallici durante la manutenzione giornaliera, modificare l'elenco di controllo della scansione potenziale trimestrale per includere i contrassegni della posizione di graffio. 2. Sostituire gli accessori di aerazione obsoleti durante la finestra di manutenzione programmata e revisionare la pompa di aerazione e il filtro della tubazione senza interrompere la produzione. 2.2.4 Operazioni di emergenza vietate Non utilizzare mai imbracature metalliche per sollevare fasci di tubi in titanio dopo che si è verificato un guasto; non disattivare il blocco del fluoro per accelerare la produzione; non saltare l'aerazione durante la pulizia CIP per risparmiare tempo. ### 2.3 Smaltimento di emergenza del tubo di riscaldamento anticorrosivo al quarzo-2.3.1 Guasto di grado I: rottura del tubo, congelamento accidentale dell'ingresso di liquido alcalino e perdita di frammenti di vetro nel mezzo 1. La rigorosa prevenzione del flusso di frammenti di vetro frantumato nelle tubazioni a valle è ottenuta tramite lo spegnimento di emergenza-e l'isolamento completo della valvola. 2. L'intero mezzo nel serbatoio deve essere drenato e smaltito, poiché le microparticelle di vetro-non possono essere filtrate dai filtri sterili convenzionali, violando così gli standard GMP. 3. Se del liquido alcalino residuo entra nel circuito di quarzo, neutralizzarlo con acido diluito e far circolare continuamente acqua neutra per eliminare la brina. 4. Eliminare completamente il fascio di tubi di quarzo incrinato/smerigliato e installare un nuovo tubo abbinato a un set completo di guarnizioni di assorbimento delle sollecitazioni in gomma spessa. 5. Esegui un'ispezione completa della trasmissione della luce del nuovo tubo, calibrare il limitatore della velocità di riscaldamento a un massimo di 0,4 gradi/min e ripetere il test del dispositivo di bloccaggio meccanico nel condotto alcalino. 6. Prima dell'uso, condurre un test di vibrazione di circolazione a basso flusso-continuo di 4-ore e un test di simulazione di shock termico dopo l'installazione. 2.3.2 Guasto di grado II: gelo superficiale su un'ampia area/vibrazioni violente anomale del fascio tubiero 1. Spegnere il circuito di riscaldamento e ridurre la frequenza della pompa di circolazione per ridurre la velocità del flusso a Inferiore o uguale a 0,6 m/s. Ciò consentirà di controllare l'invecchiamento e il supporto insufficiente dei cuscinetti di smorzamento. 2. Per eliminare la fonte delle vibrazioni, sostituire tutta la gomma di assorbimento degli urti difettosa e fissare saldamente tutte le staffe fisse. 3. Raschiare direttamente il tubo di quarzo se la copertura di brina supera il 30%; in caso di leggera formazione di ghiaccio, neutralizzare la circolazione dell'acido per un periodo di tempo prolungato e designare il tubo per una frequente ispezione leggera bisettimanale. 2.3.3 Guasto di grado III: leggero rumore del flusso e piccoli graffi superficiali 1. Migliorare la scansione leggera bisettimanale delle fratture della scatola del cambio per monitorare l'espansione dei graffi e prevenire un forte impatto sulla tubazione durante il funzionamento. 2. Diminuire marginalmente la velocità del flusso della pompa durante il turno successivo per mitigare l'impatto di liquidi. 2.3.4 Operazioni di emergenza vietate Non bypassare l'interblocco meccanico della tubazione degli alcali; astenersi dall'utilizzare strumenti di metallo duro per pulire la superficie del tubo di quarzo; e non utilizzare il riscaldamento rapido per riprendere la produzione dopo guasti dovuti alle vibrazioni. ### Smaltimento di emergenza del riscaldatore rivestito in PFA 2.4 2.4.1 Guasto di grado I: bolle di rivestimento su vasta area che si staccano/graffi penetranti che espongono il substrato di acciaio al carbonio 1. Interrompere l'alimentazione di riscaldamento e isolare il circuito. Raccogliere campioni medi per il rilevamento di microparticelle di plastica e ioni di ferro.

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